9.電話(huà)
9.電話(huà)
酒會(huì )密談后兩天,李陽(yáng)森在辦公室見(jiàn)到心血管公司的團隊和梁總所說(shuō)的五個(gè)方向協(xié)同方案。這方面他涉獵略少,因此還是請教上司和工程師給意見(jiàn)。一眾人簡(jiǎn)單見(jiàn)面之后,梁總的團隊提出要萬(wàn)古霉素上市的窗口期,留下方案走了。 窗口期是BD部門(mén)可以對外推進(jìn)商務(wù)動(dòng)作的安全時(shí)間段,就在藥物獲批上市之前。李陽(yáng)森不知道藥物什么時(shí)候能獲批,這是受藥監局主控的時(shí)間,因而問(wèn)上司合理的窗口期,上司指了指另一個(gè)辦公室,讓他找負責藥監的事務(wù)部人員。 作為老總的兒子,李陽(yáng)森在公司的待遇比新老員工好很多,加上他看起來(lái)游手好閑,所以他是別人討厭的關(guān)系戶(hù),被傳來(lái)傳去的形象五花八門(mén)。其實(shí)他在公司還算誠懇,之前跟著(zhù)一個(gè)部門(mén)的上司不懂就問(wèn),只管做自己事,沒(méi)人敢刁難他,但大家也聽(tīng)李駒的要求不會(huì )慣著(zhù)他,以至于他不知不覺(jué)少了很多脾氣。 負責藥監的事務(wù)部人員工齡比李陽(yáng)森長(cháng)兩倍,見(jiàn)他敲門(mén)進(jìn)來(lái),估計是要進(jìn)度,放下手頭資料悉聽(tīng)尊便。 李陽(yáng)森坐到事務(wù)部的椅子上,問(wèn)道:“你們跟進(jìn)的技術(shù)審評還要多久,我后面要給他們一個(gè)窗口期,BD部門(mén)得說(shuō)清?!?/br> “是李總問(wèn)的嗎?” 李陽(yáng)森擺手,說(shuō):“是我問(wèn)的?!?/br> 事務(wù)部的人頓住一秒,想他還是顧慮太少,要防止他為了商務(wù)合作觸發(fā)監管關(guān)注,于是眼神穩著(zhù)建議:“藥監那邊還在考慮我們最新的穩定性數據,已經(jīng)到了最后評審階段,我可以給窗口期,但只能是預計,不能是確定?!?/br> “那你收到的消息是什么,能預計到什么時(shí)候?”李陽(yáng)森始終不清楚法規這邊的事情,再追問(wèn)。 事務(wù)部的人看他一眼,把手里的資料翻一頁(yè),推過(guò)去給他,說(shuō):“這是我們今早和審評員通的電話(huà)記錄。我們很大可能會(huì )提前一周拿到技術(shù)審評完成的結果,行政審批要七天?!?/br> “行,窗口期就這么說(shuō)?!崩铌?yáng)森信誓旦旦。 事務(wù)部的人搖頭,立刻阻止:“不行,你必須說(shuō)現在進(jìn)入最后的評審階段,預計上市時(shí)間保持不變?!?/br> 李陽(yáng)森調侃:“這是你說(shuō)的大概的意思啊,很官方?!?/br> “你要給他們時(shí)間點(diǎn)的話(huà),必須和我們對齊,我們不是藥監局,給不出具體的就簡(jiǎn)單給一個(gè)大概。在我們監管溝通里,這種官方的語(yǔ)言比較恰當,太詳細的公開(kāi)是風(fēng)險?!笔聞?wù)部的人語(yǔ)重心長(cháng)地說(shuō):“陽(yáng)森,你在BD負責合作關(guān)系,我們就處理藥監,不要讓梁總和陳小姐帶著(zhù)你踩我們事務(wù)部的線(xiàn)了,只要兩個(gè)部門(mén)互不踩線(xiàn),萬(wàn)古霉素上市的時(shí)間就穩妥,后面你打算談的項目才順利?!?/br> “行吧,你說(shuō)得有道理?!崩铌?yáng)森接受他的提點(diǎn)。 出來(lái)以后,李陽(yáng)森找上司問(wèn)話(huà),自從他全力接了這個(gè)項目就很少過(guò)問(wèn)上司權利,但上司始終經(jīng)驗豐富,見(jiàn)他被事務(wù)部的老員工教育了一番,也發(fā)郵件傳授他三樣醫藥公司的BD準則:第一,不能對外公開(kāi)確定的上市時(shí)間;第二,不可以夸大審批進(jìn)度;第三,不要給合作方或投資人暗示性語(yǔ)言;第四,凡事有所保留,減少跳票。 下面有一個(gè)附件,是有關(guān)NDA交流的官方行話(huà)和標準做法,要他熟讀在心。 李陽(yáng)森收到郵件,按郵箱的紅旗收藏。他拿著(zhù)父母的資源到達的位置高了,有個(gè)人能力很厲害的幻覺(jué),險些以為自己樣樣精通、能逼著(zhù)負責藥監的事務(wù)部順著(zhù)商務(wù)部走。 實(shí)際上,藥物獲批上市才是公司的大事,而項目都是藥物的披露附加帶來(lái)的生意,前后是先有雞再有蛋的順序。他忽然察覺(jué)自己有很多不足,不能一言堂,破天荒地自謙起來(lái)。 按照老員工們的意見(jiàn),他在雙方都問(wèn)窗口期的時(shí)候,回答得很官方。然而,回應的水花很大,他和梁總通話(huà)后感受到梁總正急于推進(jìn)合作,也許是最后的評審階段這幾個(gè)字觸動(dòng)他急迫的神經(jīng),一定要在藥物上市前簽到MoU意向書(shū),邁向正式合作的第一步。 新一輪數據出來(lái),李陽(yáng)森再次和對面兩方交換,依然是兩個(gè)版本,選擇性輸出。 陳知敏這邊的技術(shù)團隊得到生物醫藥的釋放數據,數據接近完美,完美到他們沒(méi)有囫圇吞棗地接受,而是重新計算和建模來(lái)驗證。體外釋放研究里,藥物一開(kāi)始的釋放很強烈,接著(zhù)步入平臺期,平臺期越早到,制劑的體外釋放越可能被調整過(guò)。 她本來(lái)在考慮要不要像梁總一樣提供樣品片,可她突然受某種昭示,也就是這次體外釋放數據的昭示,她不必草率地表示這邊可以主動(dòng)提供樣品片,而是應該摸排對方的技術(shù)底線(xiàn),讓對方重視才對。 如此一來(lái),李陽(yáng)森在下午接到陳知敏主動(dòng)撥來(lái)的電話(huà),是公司的座機號碼。接通之后,兩個(gè)人都故意不提咬耳朵的事情,直奔主題,對接數據、風(fēng)險和窗口期。 遠端是打開(kāi)音量很低的空調風(fēng)聲,像貼在耳邊的輕擦,陳知敏沒(méi)意識到自己為耳朵皺眉,把話(huà)筒擱在另一只耳朵,說(shuō):“現在工廠(chǎng)看了,數據也已經(jīng)交換,我這邊有必要評估你們?!?/br> “你直接說(shuō)吧,打電話(huà)就是來(lái)交流的,我也想聽(tīng)聽(tīng)你怎么評估我們?!崩铌?yáng)森握著(zhù)話(huà)筒,等待她發(fā)話(huà)。 陳知敏冷靜坦誠地說(shuō):“我們對你最新這輪的體外釋放曲線(xiàn)做了復算,你們的穩定性區間比我們的預估窗口提前了24小時(shí),進(jìn)入穩定的狀態(tài)比我們預估的時(shí)間短。這種提前很漂亮,所以我在考慮是你們的制劑特別完美,還是有隱藏版本?!?/br> 李陽(yáng)森聽(tīng)到她沉穩的聲音,回復:“我給的自然是符合你們的版本,數據漂亮就對啊,你覺(jué)得我們在藏什么?!?/br> 陳知敏簡(jiǎn)潔道:“你給我好看的東西,還有不好看的東西在手里?!?/br> 他回答:“這是目前用于你們協(xié)同評估的版本,你應該很清楚它的合理性?!?/br> “我只是想提醒你,后續我們的工藝聯(lián)動(dòng),隱藏變量會(huì )影響評估?!彼^續道:“你們的一個(gè)穩定性參數非常好,好到在我眼里有不合理的暗示,你們可能有第二版本的工藝和配方?!?/br> 李陽(yáng)森不認為會(huì )影響,“不管你怎么想,你拿到的就是最適合你們考察的東西,百分之一百是我們真實(shí)的數據,制劑的靈活性很高?!彼f(shuō)完,覺(jué)得她這個(gè)作風(fēng)很熟悉,帶著(zhù)輕微笑意,改掉之前的標準話(huà)術(shù),“陳知敏,我發(fā)現你真的很喜歡套話(huà)和測試我們的底牌,你可以知道我有第二、第三方案,但你現在還在專(zhuān)屬的NDA階段,不會(huì )得到不在你權限條款之內的其他方案細節,那些方案不是你要考慮的東西,是我們要考慮的?!?/br> “好,我已經(jīng)得到我想要的答案?!标愔裘靼姿麄冸p方在打太極,因而她率先假裝進(jìn)階:“給我們一份樣品做界面兼容性測試,然后讓我們看到你實(shí)際的工藝,即使出來(lái)的結果不是最優(yōu)的一批表現,也應該這樣做?!?/br> “不太可能?!崩铌?yáng)森拒絕,提及:“你可以讓實(shí)驗室切樣片給我們測試?!?/br> 陳知敏當然了解藥物未正式上市前他不會(huì )輕易透露,輪到她這邊提供樣片,她反而不想貿然給,說(shuō)道:“先在窗口期把MoU簽了,我就給樣片,進(jìn)一步測試工藝?!?/br> 李陽(yáng)森一頓,她反客為主,搶占先機。他并沒(méi)有立即答應,說(shuō):“現在不能給答復?!?/br> “你考慮一下?!标愔粽f(shuō)完,掛斷電話(huà)。 李陽(yáng)森聽(tīng)見(jiàn)嘟嘟嘟的忙音,在想是哪個(gè)步驟讓她拿捏到位,難道一次美人計就讓她將他一軍??v使他再想靠近她,突然怕靠近后心不在焉誤了大事。